去年，青島市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問(wèn)題80多家，立案30多起，罰款229萬(wàn)多元

　　12日，青島市食藥局公布了2016年“規范藥房”創(chuàng )建工作的開(kāi)展情況，去年，青島市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問(wèn)題80多家，立案30多起，罰款229萬(wàn)多元。據悉，至2016年底，全市所有一級醫療機構全部達到“規范藥房”創(chuàng )建標準。2017年底前，全市醫療機構將全部達到規范標準。

　　據介紹，針對部分醫療機構藥品購進(jìn)不規范、渠道不合規的隱患問(wèn)題，青島食藥局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展醫療機構藥品購進(jìn)管理專(zhuān)項整治的通知》，要求醫療機構要對上年度重點(diǎn)品種和購進(jìn)進(jìn)行溯源自查，化學(xué)藥及中成藥應不少于5個(gè)品種或使用品種總量的5%；有使用中藥飲片的單位，中藥飲片應不少于10個(gè)品種。每個(gè)品種與上游供應單位的溯源自查應做到函來(lái)函往，有自查痕跡記錄。監管部門(mén)要加大抽查范圍，堅決查處違規購進(jìn)行為。2016年，全市共檢查藥品使用單位6100余家次，整改問(wèn)題80多家，立案30多起，罰款229萬(wàn)多元。同時(shí)，集體約談了在青島經(jīng)營(yíng)的5家中藥配方顆粒企業(yè)，要求企業(yè)從供貨上游監管中藥配方顆粒的使用。
 

　　中藥飲片問(wèn)題多發(fā)易發(fā)，是藥品管理領(lǐng)域普遍存在的風(fēng)險點(diǎn)。為此，青島食藥局在“規范藥房“創(chuàng )建工作中，出臺了《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》，在全國率先建立中藥飲片監管三項制度：一是中藥飲片采購驗收責任制。規定醫療機構應對中藥飲片供應商的規模、質(zhì)量管理、信譽(yù)度等方面進(jìn)行評估，擇大、優(yōu)、高選用。鼓勵自建檢驗室，對采購的中藥飲片進(jìn)行驗收檢驗。遇到質(zhì)量不確定的產(chǎn)品，可送食品藥品檢驗檢測中心做入庫前檢驗，合格后方可進(jìn)入臨床使用。二是建立中藥配方顆粒和代客煎藥規范管理制度。規定中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)及醫療機構每年度要向所在區市局提交臨床使用總結報告。一家醫療機構只能使用一個(gè)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。醫療機構不得配制中藥配方顆粒。提供中藥煎煮服務(wù)的，須按醫生處方及操作規范執行，并按規定做好煎制記錄、標記標簽、處方保存。三是建立行業(yè)準入和退出機制。醫療機構要落實(shí)銷(xiāo)售人員登記備案制度，未經(jīng)登記不得在本市銷(xiāo)售。對屬于《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規定情形的，使用單位1年內不再采購其供應的產(chǎn)品。供應商所銷(xiāo)售的產(chǎn)品年度內抽驗判定為劣藥的，發(fā)現１次通報警告，第２次1年內不再采購其供應的產(chǎn)品。供應商再次進(jìn)入本市銷(xiāo)售，采購單位應向屬地監管部門(mén)報告，加大對檢驗不合格產(chǎn)品抽驗批次和監管力度，倒逼中藥飲片供應商加強質(zhì)量保障。
 

　　據介紹，從2015年開(kāi)始，青島用三年時(shí)間創(chuàng )新開(kāi)展了“規范藥房”創(chuàng )建工作，建立健全藥品使用環(huán)節風(fēng)險監管體系。至2016年底，全市所有一級醫療機構全部達標，一級以下單位中達標率高于50%。2017年底前，全市醫療機構將全部達到規范標準。

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