我國核酸日檢測能力達四百八十四萬(wàn)份

　　在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛生健康委和藥監局有關(guān)負責人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。

　　工業(yè)和信息化部副部長(cháng)王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達到484萬(wàn)份，全國已累計進(jìn)行1.6億人份核酸檢測。我國核酸檢測試劑技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與美國等發(fā)達國家和地區處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先，核酸檢測試劑總體檢出率已經(jīng)達到95%以上。

　　具備核酸檢測能力的醫療機構4946家

　　王江平介紹，截至7月末，我國具備核酸檢測能力的醫療機構4946家，檢測技術(shù)人員達到3.8萬(wàn)余人。已累計向全國各級醫院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機構發(fā)送試劑近2億人份，設備1.2萬(wàn)余臺。

　　國家衛生健康委醫政醫管局監察專(zhuān)員焦雅輝表示，我國核酸檢測能力還有很大擴容空間。國家衛健委將會(huì )同相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步強化核酸檢測能力建設。加強在全國布局一定數量的公共檢測實(shí)驗室，在提升實(shí)驗室自身檢測能力的同時(shí)，配備相應的移動(dòng)檢測設備和設施，提升實(shí)驗室移動(dòng)檢測能力。當地方檢測能力不能滿(mǎn)足需求的時(shí)候，通過(guò)調派移動(dòng)檢測力量，實(shí)現快速擴容。

　　同時(shí)，考慮建立區域內檢測機動(dòng)支援的制度。把全國劃分為若干個(gè)區域，在區域內充分發(fā)揮公共檢測實(shí)驗室以及第三方檢測實(shí)驗室機動(dòng)檢測能力。在區域內相關(guān)地區發(fā)生聚集性疫情，核酸檢測需求遠遠超過(guò)當地檢測能力的時(shí)候，機動(dòng)檢測力量在區域內快速部署到位，在短時(shí)間內完成全員核酸檢測。

　　核酸檢測試劑庫存充足，生產(chǎn)能力富余

　　科技部成果轉化與區域創(chuàng )新司司長(cháng)包獻華介紹，疫情發(fā)生以來(lái)，科研攻關(guān)組把檢測試劑的研發(fā)作為應急攻關(guān)重點(diǎn)方向之一，成立檢測試劑專(zhuān)班，與相關(guān)部門(mén)建立了“研審用”聯(lián)動(dòng)的工作機制，組織動(dòng)員產(chǎn)學(xué)研各方面優(yōu)勢力量加強研發(fā)。根據不同階段的疫情檢測需求，快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產(chǎn)品，實(shí)現了檢測技術(shù)從無(wú)到有、從有到優(yōu)的突破。

　　疫情發(fā)生初期，緊急啟動(dòng)應急攻關(guān)項目，支持相關(guān)檢測試劑和檢定標準品等研發(fā)，用了半個(gè)月左右就推動(dòng)首批6款核酸檢測試劑快速審批上市。通過(guò)應急攻關(guān)，我國檢測試劑及儀器設備等性能指標不斷提升——

　　試劑的靈敏度不斷提升。目前，核酸檢測試劑的最低檢出線(xiàn)已達100個(gè)拷貝/毫升，總體檢出率已達95%以上。

　　檢測時(shí)間不斷縮短。以前一次檢測大概需要4個(gè)多小時(shí)，現在一個(gè)小時(shí)左右就能完成。最快一款產(chǎn)品30分鐘出結果。

　　檢測設備的自動(dòng)化程度不斷提升?，F在能夠實(shí)現“樣品進(jìn)、結果出”的一體化檢測，大大提高了便利性和安全性。

　　檢測產(chǎn)品的品種類(lèi)別不斷豐富。既有體積小的便攜式產(chǎn)品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內的6種呼吸道常見(jiàn)病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品，滿(mǎn)足不同場(chǎng)景應用需求。除核酸檢測以外，還研發(fā)推出了一批抗體檢測產(chǎn)品，15分鐘左右就可以觀(guān)察檢測結果?？贵w檢測與核酸檢測協(xié)同使用，可以進(jìn)一步提升檢出率。

　　此外，核酸快速檢測試劑庫存充足，生產(chǎn)能力富余。工信部通過(guò)醫療物資保障調度平臺，跟蹤7家快速檢測試劑和設備生產(chǎn)企業(yè)的供應情況，已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬(wàn)人份，設備1400余臺。

　　王江平介紹，我國核酸檢測主要分為常規檢測和快速檢測。常規檢測技術(shù)成熟，一次性檢測量大，但是用時(shí)相對長(cháng)一些，適用于醫院等檢測人員集中、對時(shí)間要求相對不高的場(chǎng)景?？鞕z產(chǎn)品用時(shí)短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量的隨到隨檢。

　　秋冬季前實(shí)現縣域內1家縣級醫院具備檢測能力

　　國家藥監局器械注冊司稽查專(zhuān)員王蘭明介紹，國家藥監局組織開(kāi)展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢。截至目前，尚未發(fā)現不合格產(chǎn)品。

　　同時(shí)，國家藥監局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項檢查。截至目前，專(zhuān)項檢查工作已經(jīng)按計劃完成，在產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現影響質(zhì)量安全的嚴重問(wèn)題。

　　王江平表示，隨著(zhù)秋冬季節來(lái)臨后流感等病毒流行風(fēng)險加大、出入境秩序逐步恢復，內防反彈、外防輸入的壓力依然很重。下一步，工業(yè)和信息化部將重點(diǎn)做好四項工作——

　　一是推進(jìn)檢測能力建設。在加強生物安全風(fēng)險防范前提下，確保秋冬季前實(shí)現全國三級綜合醫院、傳染病醫院、各級疾控機構及縣域內1家縣級醫院具備核酸檢測能力。

　　二是加緊檢測人員培訓。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開(kāi)展核酸檢測技術(shù)培訓。

　　三是加強科研攻關(guān)和審評注冊。加快各類(lèi)檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，特別是檢測時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品。推動(dòng)抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān)。加強審評注冊早期介入，推動(dòng)更多新產(chǎn)品進(jìn)入應急審批通道，盡量縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

　　四是加強檢測試劑和設備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩產(chǎn)擴產(chǎn)，引導企業(yè)持續優(yōu)化供應鏈結構，不斷提升檢測產(chǎn)品性能。進(jìn)一步發(fā)揮醫療物資保障調度平臺作用，加強產(chǎn)需雙方對接。(記者 吳月輝)

　　轉自：人民日報

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