輔助用藥因治療病種多、適用科室廣，常被稱(chēng)為“神藥”。
繼治療白內障的“神藥”莎普愛(ài)思滴眼液被曝光后，免疫刺激調節劑匹多莫德近期被質(zhì)疑臨床療效不明。
北京和睦家醫院藥師、中國協(xié)和醫科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅發(fā)文《一年狂賣(mài)40億的匹多莫德，請放過(guò)中國兒童！》，在網(wǎng)絡(luò )廣泛流傳。
半月談?dòng)浾邔Υ嗽诙嗟剡M(jìn)行了調查。
匹多莫德被指存在臨床療效及安全性不明
相關(guān)說(shuō)明顯示，匹多莫德是免疫調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者，并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。
冀連梅稱(chēng)，根據網(wǎng)上檢索的數據得知，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷(xiāo)售額達到了35億元，在零售藥店的銷(xiāo)售額是4.27億元，再加上在其他非等級醫院的銷(xiāo)售額，總額可能會(huì )達40億元，其中絕大多數由兒童患者埋單。匹多莫德每盒單價(jià)從幾十到上百元不等，且普遍一開(kāi)就是一個(gè)月的量，一吃就是3個(gè)月的療程。
網(wǎng)友“札肯”等多名網(wǎng)友反映，帶孩子去某醫院看感冒，不管哪個(gè)醫生，都會(huì )給開(kāi)這個(gè)藥，全自費，拒絕都沒(méi)用。
匹多莫德由意大利研發(fā)并于1993年首次在該國上市，目前僅在中國、意大利、韓國、俄羅斯等國家和地區使用。在我國，匹多莫德有國內多家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的口服液、顆粒、分散片等，及意大利進(jìn)口的口服液。
冀連梅以匹多莫德英文藥名“pidotimod”在國外權威數據庫“PubMed”“Cochrane”及國內數據庫檢索發(fā)現，目前國內外都缺乏高質(zhì)量的可靠臨床研究證實(shí)匹多莫德的有效性和安全性。
此外，匹多莫德沒(méi)有被收錄到任何一本標準的藥理學(xué)教材，也沒(méi)有被歐盟藥品監管部門(mén)EMA或美國藥品監管部門(mén)FDA批準上市。
面對療效不明確等質(zhì)疑，匹多莫德的生產(chǎn)企業(yè)南京海辰藥業(yè)回應：“這個(gè)藥進(jìn)入市場(chǎng)很多年了，從市場(chǎng)反饋來(lái)看，對于患者增強免疫力還是有用處的。”
江蘇吳中醫藥回應：“其是國家藥監局批文生產(chǎn)的，使用說(shuō)明書(shū)經(jīng)過(guò)國家核準并具有法律效力，說(shuō)明書(shū)上所有適應癥都經(jīng)過(guò)醫學(xué)證明。”
“神藥”家族疑云重重
治療病種多、適用科室廣，輔助用藥常被稱(chēng)為“神藥”“萬(wàn)金油”。半月談?dòng)浾哒{查梳理發(fā)現，匹多莫德缺乏足夠有說(shuō)服力的臨床研究。
中國藥科大學(xué)基礎醫學(xué)與臨床藥學(xué)學(xué)院副院長(cháng)丁選勝、北京大學(xué)醫學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹等多位專(zhuān)家認為，盡管目前很大一部分臨床研究看到了匹多莫德的效果，但研究的證據級別、樣本數量、科研設計普遍存在質(zhì)量不高、說(shuō)服力不強等問(wèn)題。
而且，研究主要是對現象指標的觀(guān)察層面，對藥物具體的作用機制沒(méi)有研究清楚。
被質(zhì)疑的“神藥”并非個(gè)案。2017年12月2日“丁香醫生”公眾號發(fā)布名為《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥，請放過(guò)中國老人》的文章，莎普愛(ài)思滴眼液的有效性遭多位醫生質(zhì)疑，并被食藥監總局要求重新開(kāi)展臨床試驗。
之前“冀連梅藥師”微信公眾號還指出了另一個(gè)“神藥”——“羥甲淀粉鈉”，半月談?dòng)浾卟樵?xún)發(fā)現，網(wǎng)絡(luò )上有很多家長(cháng)對“匹多莫德”“羥甲淀粉鈉”哪個(gè)更好、能否共同使用等發(fā)問(wèn)。
有效性的邊界在哪里？冀連梅說(shuō)，從“羥甲淀粉鈉”的說(shuō)明書(shū)上看到，這是免疫調節藥，臨床用于小兒反復呼吸道感染和由此誘發(fā)的支氣管哮喘，不良反應少見(jiàn)。
但實(shí)際上，羥甲淀粉鈉通常被作為膠囊、片劑的輔料，促進(jìn)藥物分解、溶解和吸收，在食品工業(yè)中也被廣泛應用于制作面包、蛋糕，查詢(xún)多個(gè)數據庫后幾乎沒(méi)有找到其作為免疫調節藥的研究證據。
“神藥”橫行，該如何促進(jìn)合理用藥
“莎普愛(ài)思”事件后，業(yè)內人士呼吁，應考慮建立常態(tài)機制，暢通專(zhuān)業(yè)人士對“神藥”的反映渠道，對其開(kāi)展排查。
公眾的醫學(xué)常識薄弱也是“神藥”熱銷(xiāo)的幫兇。2016年我國居民健康素養監測結果顯示，包括合理用藥在內的基本醫療素養僅為12.76%，“大病上醫院，小病進(jìn)藥店”已經(jīng)成為百姓的普遍做法。
丁選勝表示，提高公眾合理用藥、安全用藥意識迫在眉睫。
兒童的免疫系統還在不斷發(fā)育成熟，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。
多位專(zhuān)家表示，是否為免疫力低下，在醫學(xué)界有嚴格定義，絕大部分人的免疫力是正常的。
對懷疑免疫力低下的孩子，建議家長(cháng)帶孩子到醫院做一個(gè)有關(guān)免疫功能的全套檢測，以作為醫生的診斷依據。
?。ㄔ瓨祟}：別傻了！世上哪有“神藥”，一年狂賣(mài)40億的匹多莫德也不例外）
轉自：半月談
版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時(shí)須獲得授權并注明來(lái)源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀(guān)點(diǎn)和立場(chǎng)。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。
延伸閱讀
總編辣報：賈躍亭真會(huì )回國還債嗎?
