日前,廣州市香雪制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“香雪制藥”)發(fā)布《關(guān)于子公司產(chǎn)品抽檢不合格事項的說(shuō)明公告》稱(chēng),香雪制藥下屬子公司亳州市滬譙藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“亳州滬譙”)被抽檢的一批甘草飲片不符合標準規定的原因是甘草加工過(guò)程中洗潤不規范造成有效成分流失和飲片存儲環(huán)境濕度過(guò)大。
據了解,近日,國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告》顯示,在國家抽檢過(guò)程中,亳州滬譙生產(chǎn)批號為1509260471的甘草飲片不符合標準規定。香雪制藥對此立即展開(kāi)自查,經(jīng)查涉及批次甘草原料采購入庫前均按照藥典標準檢測合格,生產(chǎn)過(guò)程符合工藝與GMP要求,成品出廠(chǎng)前按照藥典全檢合格。針對涉及批次甘草,國家抽檢與香雪制藥檢驗結果兩者存在差異,可能存在非人為檢測結果偏差的情況。
公告顯示,在國家抽檢報告中顯示該批次甘草飲片甘草酸含量1.7%(要求不少于1.8%),不符合規定。經(jīng)查,導致不合格的原因為甘草加工過(guò)程中洗潤不規范造成有效成分流失;飲片存儲環(huán)境濕度過(guò)大。
香雪制藥表示,上述批次產(chǎn)品銷(xiāo)售對香雪制藥年度營(yíng)業(yè)收入影響不大,對香雪制藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果不會(huì )產(chǎn)生重大影響。
轉自:北京商報
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