我國新冠疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利 四個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗

　　國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )20日在京舉行?？萍疾可鐣?huì )發(fā)展科技司副司長(cháng)田保國表示，我國的新冠疫苗研發(fā)工作總體上處于領(lǐng)先地位，每條技術(shù)路線(xiàn)都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗。

　　目前，已經(jīng)有13個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線(xiàn)共4個(gè)疫苗進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗。

　　遵照科學(xué)規律、依法合規積極推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)

　　4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗階段的新冠疫苗，總體上進(jìn)展順利，截至目前共接種了約6萬(wàn)名受試者，未收到嚴重不良反應的報告，初步顯示了良好的安全性。Ⅲ期臨床試驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性指標，在目前我國新冠肺炎疫情得到有效控制、不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗條件的情況下，如何選擇合適的地區和受試人群以及順利組織實(shí)施Ⅲ期臨床試驗，是目前開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗面臨的主要問(wèn)題。下一步，科研攻關(guān)組將遵照科學(xué)規律，依法合規積極推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)工作。

　　田保國說(shuō)，科研攻關(guān)組組織全國30多家科研機構開(kāi)展病毒變異的跟蹤、研究，及時(shí)分析研判病毒變異對疫苗研發(fā)是否會(huì )產(chǎn)生影響。目前，全球的數據庫中已有近15萬(wàn)條新冠病毒的基因組序列。

　　對超過(guò)8萬(wàn)條高質(zhì)量的病毒基因組序列進(jìn)行比較分析研究，結果表明病毒變異不大，屬于正常范圍內的變異積累，沒(méi)有對疫苗研發(fā)造成實(shí)質(zhì)性的影響。一是目前國內外疫苗研發(fā)的抗原設計，主要針對新冠病毒的S蛋白，新冠病毒S蛋白的序列相對比較穩定。二是現有的S蛋白個(gè)別位點(diǎn)發(fā)生的突變，對抗原結構和免疫原性影響很小。已有試驗證明，正在試驗中的疫苗能有效中和發(fā)生變異的新冠病毒?？蒲泄リP(guān)組將密切跟蹤病毒變異情況，及時(shí)研判，為疫苗研發(fā)團隊及時(shí)提供預警和參考。

　　我國新冠疫苗的緊急使用，嚴格按照有關(guān)規定和程序啟動(dòng)

　　科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(cháng)、國家衛生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉說(shuō)，新冠疫苗未來(lái)的接種人群大致分為三類(lèi)：一是高風(fēng)險人群，二是高危人群，三是普通人群。所謂高風(fēng)險人群，主要是指一線(xiàn)的醫療防疫人員，邊境、口岸的工作人員，還有由于工作原因必須要去高感染風(fēng)險地區或者國家的工作人員，以及保證城市基本運行的工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群。這類(lèi)人群一旦感染新冠病毒，出現重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。只要符合這些特點(diǎn)的人群，都應納入優(yōu)先接種范圍。

　　我國新冠疫苗的緊急使用，嚴格按照有關(guān)規定和程序啟動(dòng)，同時(shí)也滿(mǎn)足了世界衛生組織有關(guān)規則。在推進(jìn)新冠疫苗緊急使用過(guò)程中，進(jìn)行了嚴格的專(zhuān)家論證。預計到今年底，我國新冠疫苗的年產(chǎn)能可達到6.1億劑，明年我國新冠疫苗年產(chǎn)能會(huì )在此基礎上有效擴大，切實(shí)保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。

　　外交部國際司二級巡視員趙星說(shuō)，中國已經(jīng)加入了由世衛組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”。中國的新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用之后，將作為全球公共產(chǎn)品優(yōu)先向發(fā)展中國家提供。

　　做好大規模生產(chǎn)準備工作，新冠疫苗價(jià)格在大眾可接受范圍內

　　國家藥監局藥審中心首席審評員王濤說(shuō)，Ⅲ期是上市最關(guān)鍵的臨床試驗，通過(guò)大規模臨床試驗獲取數據，確定有效性和安全性。藥監局指導藥審中心早期介入、靠前指揮，在主動(dòng)跟蹤各家疫苗研究進(jìn)展的基礎上，幫助企業(yè)做好上市前的準備。國家藥監局將依法依規，第一時(shí)間完成技術(shù)審評，保障安全有效、質(zhì)量可控的疫苗盡快上市。

　　國藥集團董事長(cháng)、黨委書(shū)記劉敬楨說(shuō)，國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所的兩款滅活疫苗，正在10個(gè)國家開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，目前已經(jīng)接種5萬(wàn)余人。目前中國生物已做好大規模生產(chǎn)準備工作，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個(gè)新冠疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)建設完成，明年產(chǎn)能將達到10億劑以上，能夠保證安全充足的疫苗供應。

　　鄭忠偉說(shuō)，中國新冠疫苗的價(jià)格，首先堅持企業(yè)主體定價(jià)，同時(shí)必須堅持幾個(gè)基本原則。一是堅持公共產(chǎn)品屬性的原則。作為公共產(chǎn)品，它不是以供需作為定價(jià)基礎，而是以成本作為定價(jià)基礎。二是根據大眾對新冠疫苗接種的意愿和接種的需求來(lái)開(kāi)展定價(jià)。因此，中國新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內。（記者 白劍峰）

　　轉自：人民日報

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