巴林批準中國國藥集團新冠疫苗注冊上市

　　巴林國家衛生監督管理局13日宣布，正式批準中國國藥集團研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林注冊上市。

　　據巴林媒體13日報道，巴林國家衛生監督管理局當天說(shuō)，此項決定是基于該疫苗在數國進(jìn)行的臨床試驗數據及多家權威機構的審查和評估做出的。中國國藥集團新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗結果顯示，在對42299名接種志愿者檢測后，該疫苗的有效率為86%，中和抗體的血清轉化率為99%，能100%防止輕癥新冠向中度和重癥轉化。

　　巴林國家衛生監督管理局在對該疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品穩定性的相關(guān)科學(xué)數據進(jìn)行審查后，進(jìn)一步驗證了該疫苗的質(zhì)量，并確認疫苗制造商兌現有關(guān)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范以及符合國際制藥行業(yè)標準和巴林衛生監管部門(mén)要求的承諾。

　　巴林國家衛生監督管理局還咨詢(xún)了巴林臨床研究委員會(huì )的意見(jiàn)，該委員會(huì )由醫學(xué)專(zhuān)家、科研人員、學(xué)者和醫師組成，負責審批相關(guān)臨床試驗。巴林免疫事務(wù)委員會(huì )也已批準該疫苗上市。

　　自8月10日以來(lái)，巴林累計已有7700多名志愿者報名參加中國國藥集團新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗。11月3日，巴林正式批準抗疫一線(xiàn)醫護人員自愿緊急接種。12月10日，巴林王儲兼首相薩勒曼宣布，將為18歲以上的巴林籍人和在巴林長(cháng)期居留的外國人免費接種疫苗。（記者 涂一帆）

　　轉自：新華社

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