近期,官方一直在密集出招,促進(jìn)藥品降價(jià)。
1月中旬,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作作出部署,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開(kāi)展試點(diǎn)工作(以下簡(jiǎn)稱(chēng)4+7城市)。
本月,“4+7”帶量采購試點(diǎn)進(jìn)入落地階段。伴隨國家和地方層面密集推出舉措促藥品降價(jià),國內外醫藥企業(yè)也開(kāi)始為爭取市場(chǎng)份額,加入調價(jià)行列,部分藥企產(chǎn)品降價(jià)幅度甚至超過(guò)七成。
3月5日,國家醫保局對外公布了《國家醫療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》,對“4+7”帶量采購試點(diǎn)未中選藥品的醫保支付標準進(jìn)行調整。
依照《意見(jiàn)》,非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的,2019年按原價(jià)格下調不低于30%為支付標準,并在2020年或2021年調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準。
非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)?含2倍)的,原則上以中選價(jià)格為支付標準。
此外,同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,不設置過(guò)渡期,2019年支付標準不高于中選藥品價(jià)格。
藥企產(chǎn)品降價(jià)壓力將進(jìn)一步加大
從具體城市來(lái)看,“4+7”帶量采購試點(diǎn)中,已有上海、天津、北京等地的招采平臺對未中選藥品做出了降價(jià)要求。
雖然首批試點(diǎn)只有25個(gè)藥品中選,但是在業(yè)內看來(lái),隨著(zhù)醫保支付標準調整,為了順應趨勢,爭奪市場(chǎng)份額,藥企產(chǎn)品降價(jià)壓力將進(jìn)一步加大。
近期,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)也發(fā)布了關(guān)于“全面實(shí)施藥品掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購”等有關(guān)事項的工作提示。
依照文件,自2019年3月7日起,共計819個(gè)品種在上海開(kāi)始進(jìn)行全面議價(jià)。議價(jià)參考標準,為此前相關(guān)產(chǎn)品的原中標價(jià)以及十五省市采購價(jià)。
此外,廣西近期也公布了最新一批與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種的議價(jià)參考價(jià)。
按照規定,通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥在廣西可以直接掛網(wǎng)采購,但企業(yè)需自主填報相關(guān)品種在全國最低5省的入圍價(jià),并以此作為議價(jià)參考標準。
部分高價(jià)抗癌藥價(jià)格下調幅度超70%
一方面,國家及地方層面密集采取一系列行動(dòng)。另一方面,企業(yè)為了獲取生存空間,也相繼下調藥價(jià)。
這其中,有些高價(jià)抗癌藥價(jià)格下調幅度超過(guò)70%。與此同時(shí),國產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研藥之間的競爭也更加激烈。
根據早前公布的“4+7”試點(diǎn)地區集中招采中選結果,25個(gè)品種中選,中選價(jià)平均降幅達52%,最高降幅達到96%。
中標藥品中,跨國藥企阿斯利康的原研抗癌藥吉非替尼片降價(jià)76%,企業(yè)方面曾表示,此價(jià)格已為全球最低。
“4+7”帶量采購引發(fā)藥企降價(jià)“連鎖反應”
而“4+7”帶量采購也引發(fā)了藥企降價(jià)“連鎖反應”。
3月5日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調整的通知》,多款“4+7”未中選醫保支付藥品降低價(jià)格。
其中,制藥巨頭諾華的原研抗癌藥甲磺酸伊馬替尼(格列衛)的價(jià)格降到了7182元/盒。
齊魯制藥(海南)有限公司通過(guò)一致性評價(jià)的吉非替尼片降至498元/盒。值得注意的是,這一價(jià)格比競爭對手阿斯利康的吉非替尼片協(xié)議采購價(jià)(547元/盒)還要低將近9%。
此外,正大天晴、石藥歐意集團未過(guò)一致性評價(jià)的甲磺酸伊馬替尼,也不同程度調低了價(jià)格。
除了上海,廣西壯族自治區藥械集中采購網(wǎng)日前也公布了部分藥企主動(dòng)降價(jià)的通知。其中,北京博恩特藥業(yè)有限公司的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球報價(jià)從1824元下降到了1291.95元。
齊魯制藥有限公司的1.0mg注射用硼替佐米(仿制藥)原采購價(jià)1598元,調整后報價(jià)1558元,3.5mg注射用硼替佐米原采購價(jià)4180元,調整后報價(jià)3990元。該藥品也是去年才上市的國產(chǎn)骨髓瘤靶向藥。
此外,北京雙鷺藥業(yè)也在廣西主動(dòng)申請降低藥品供貨價(jià)格。作為談判藥品仿制藥,10mg規格的來(lái)那度胺膠囊(抗腫瘤藥),原采購價(jià)為每盒22400元,調整后為5350元,降幅高達76%。
外界普遍認為,近期官方的密集表態(tài)與行動(dòng),無(wú)疑將加快推動(dòng)藥品降價(jià)進(jìn)程,擠出多余水分,讓藥企走上提質(zhì)降價(jià)的軌道,并使患者最終受益。
新聞鏈接:新一輪醫保藥品目錄調整啟動(dòng)將優(yōu)先調入抗癌藥等藥品
國家醫保局3月13日發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》,將根據基金支付能力適當擴大目錄范圍,優(yōu)化藥品結構,進(jìn)一步提升基本醫保藥品保障水平,緩解用藥難用藥貴問(wèn)題。
本次調整以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎,由專(zhuān)家按程序科學(xué)規范評審確定,并廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn)建議。
目錄調整將充分發(fā)揮西藥和中醫藥各自?xún)?yōu)勢,統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅。
根據征求意見(jiàn)稿,調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿(mǎn)足有效性、安全性等前提下,價(jià)格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過(guò)常規方式納入目錄,價(jià)格較高或對醫?;鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨家藥品應當通過(guò)談判方式準入。
中藥飲片采用準入法管理,國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。
征求意見(jiàn)稿提出,將于2019年6月印發(fā)新版藥品目錄,并公布擬談判藥品名單,8月將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。
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