疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)向社會(huì )征求意見(jiàn)

　　國家市場(chǎng)監管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》以及起草說(shuō)明，開(kāi)始為期半個(gè)月的向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　按照黨中央、國務(wù)院決策部署，落實(shí)全國人大常委會(huì )立法要求，國家市場(chǎng)監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會(huì )等部門(mén)共同負責疫苗管理法起草工作。國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會(huì )起草了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》。

　　征求意見(jiàn)稿共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與補償、保障措施、監督管理、法律責任和附則。

　　征求意見(jiàn)稿結合疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種的特點(diǎn)，對疫苗監管的特殊要求作出具體規定：突出疫苗的戰略性、公益性；加強疫苗上市監管；實(shí)施更加嚴格的生產(chǎn)管理；強化疫苗上市后研究管理；加強疫苗流通和預防接種管理；嚴懲重處違法行為。堅決落實(shí)“四個(gè)最嚴”，綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段，強化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責任。

　　征求意見(jiàn)稿提出，明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售的，受種者可以要求懲罰性賠償。相關(guān)違法行為構成犯罪的，依法追究刑事責任?？偨Y近年來(lái)疫苗案件暴露的問(wèn)題，對數據造假等主觀(guān)故意違法行為予以嚴懲。落實(shí)“處罰到人”要求，強化監管部門(mén)和地方政府責任追究。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實(shí)、干擾阻礙責任調查，或者幫助偽造、隱匿、銷(xiāo)毀證據的，依法從重追究責任。

　　征求意見(jiàn)稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關(guān)系，明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則。（趙文君）

　　轉自：新華網(wǎng)
 

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