信息公布·全鏈條監管·疫苗費用和定價(jià)·疫苗接種和保險——全國人大常委會(huì )組成人員熱議疫苗管理法草案
十三屆全國人大常委會(huì )第七次會(huì )議28日對疫苗管理法草案進(jìn)行分組審議。圍繞草案中的疫苗信息公布、全鏈條監管、費用和定價(jià)、接種和保險等方面內容，與會(huì )人員紛紛提出意見(jiàn)建議。
關(guān)于疫苗信息公布
周洪宇委員說(shuō)， 草案規定公布重大疫苗質(zhì)量安全信息，應當做到準確、及時(shí)，并按照規定進(jìn)行科學(xué)評估，作出必要的解釋說(shuō)明，建議在“準確、及時(shí)”之前再加上“全面”二字，也就是“全面、準確、及時(shí)”，要包含三層意思。如果我們公布的重大疫苗質(zhì)量安全信息是片面的、零星的，可能會(huì )讓社會(huì )公眾產(chǎn)生誤解，加上“全面”一層意思就能讓公眾全面了解情況。
李鉞鋒委員說(shuō)，草案規定，批簽發(fā)檢驗機構應當及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結果，供公眾查詢(xún)。建議在公布疫苗批簽發(fā)結果外，還應公示疫苗的詳細檢測報告即各個(gè)指標的檢測值，以方便公眾結合價(jià)格進(jìn)行理性選擇，實(shí)現疫苗的優(yōu)勝劣汰，同時(shí)也滿(mǎn)足了公眾對疫苗知情權的要求。
關(guān)于疫苗全鏈條監管
武維華副委員長(cháng)說(shuō)，疫苗的研制要用到有毒性、有傳染風(fēng)險的病原微生物，建議關(guān)于研制疫苗至少應向相關(guān)行政部門(mén)備案；對于使用毒性強、傳染風(fēng)險高的病原微生物進(jìn)行疫苗研制，應該有必要的行政審批程序，并簽訂相關(guān)責任書(shū)。
王剛委員說(shuō)，草案規定批次簽發(fā)必要時(shí)抽樣，建議規定必須是現場(chǎng)抽樣。嚴格落實(shí)批次簽發(fā)制度，關(guān)鍵是對批次的嚴格監管。
吳恒委員說(shuō)，建議進(jìn)一步修改草案，加強對流通環(huán)節的監管，特別是在溫度控制、運輸、包裝等方面需要進(jìn)一步明確。關(guān)于疫苗流通環(huán)節，建議加強冷鏈制度，用法律來(lái)確立“國家建立疫苗流通全過(guò)程溫控制度”。
關(guān)于疫苗費用和定價(jià)
全國人大教育科學(xué)文化衛生委員會(huì )委員蔣立虹說(shuō)，從價(jià)格上來(lái)說(shuō)，一類(lèi)疫苗，特別是兒童預防傳染病的疫苗，現在國家定價(jià)比較明確也比較低，而且是免費接種，但二類(lèi)疫苗的定價(jià)沒(méi)有明確的指導性意見(jiàn)，價(jià)格比較高。這方面國家應該對整個(gè)一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗價(jià)格的制定有指導性的意見(jiàn)。
衛小春委員說(shuō) ，草案沒(méi)有涉及醫保是否對于免疫接種實(shí)現覆蓋，建議留下醫保這個(gè)口子，為今后使用醫藥經(jīng)費創(chuàng )造條件，具體報銷(xiāo)比例可由省級醫保部門(mén)制定。通常認為，在預防上花1塊錢(qián)，可以產(chǎn)生8塊錢(qián)的效益，有明確效果的預防有利于節省醫保經(jīng)費。
周敏委員說(shuō)，草案第35條規定，疾病預防控制機構配送非免疫規劃疫苗，可以收取存儲運輸費用，存儲運輸費用由疫苗上市許可持有人承擔。第47條第2款規定，接種單位接種非免疫規劃疫苗，除收取疫苗費用外，還可以收取接種服務(wù)費。非免疫規劃疫苗是可以收費的，接種單位不承擔存儲運輸費用，而讓疫苗上市許可持有人承擔存儲運輸費用是否合理，可以再研究。
關(guān)于疫苗接種和保險
周敏委員說(shuō)，第45條第2款規定，“預防接種實(shí)行居住地管理，兒童離開(kāi)原居住地期間，由現居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實(shí)施接種”。離開(kāi)原居住地期間，應該加一個(gè)時(shí)間限制，這樣執行起來(lái)比較有可操作性。
李康委員說(shuō)，建議草案中增加非免疫規劃疫苗接種單位參加醫療責任保險的內容。如果能夠把非免疫規劃疫苗的異常反應補償納入醫療責任保險，一旦發(fā)生異常反應，就由保險公司及時(shí)介入，處理糾紛、協(xié)商賠款，并承擔賠償責任。這樣不僅能減輕接種單位的經(jīng)濟負擔和醫務(wù)人員的心理壓力，也能使患者及其家屬及時(shí)得到補償。
李鉞鋒委員說(shuō)，基層接種單位使用的乙肝免疫球蛋白、狂犬免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白等血液制品也符合草案中闡述的疫苗定義，但這些制品并不是疫苗，因此可能會(huì )引起管理混淆，建議對疫苗作出更科學(xué)的定義、解釋。
關(guān)于進(jìn)口疫苗安全管理
劉海星委員說(shuō)，建議對進(jìn)口疫苗的進(jìn)口環(huán)節作出特殊規定。從目前法律草案看，對進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗采取了統一的管理模式?？紤]到進(jìn)口疫苗的研制、臨床試驗、生產(chǎn)都在國（境）外，而且疫苗和藥物的性質(zhì)是不一樣的。從維護國家生物安全角度出發(fā)，對進(jìn)口疫苗在進(jìn)口環(huán)節應該加大審核檢驗，至少不能降低標準。（記者 趙文君、楊維漢）
轉自：新華社
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