隨著(zhù)中醫藥法頒布實(shí)施,中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。但在行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),中藥飲片卻頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。記者在多地調研發(fā)現,近年來(lái),我國中藥特別是中藥飲片產(chǎn)業(yè)雖然整體質(zhì)量有很大改觀(guān),但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。
屢上“黑榜”是否意味著(zhù)中藥飲片安全性問(wèn)題凸顯?中藥飲片如何擺脫“成長(cháng)的煩惱”?記者進(jìn)行了相關(guān)調查。
一邊快速增長(cháng) 一邊屢登質(zhì)量“黑榜”
中藥飲片是指在中醫藥理論的指導下,可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。近年來(lái),隨著(zhù)中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,市場(chǎng)對中藥飲片的需求越來(lái)越大。工信部發(fā)布的2017年1-9月醫藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標完成情況中,增長(cháng)最快的就是中藥飲片加工,增速為17.2%。
然而與此同時(shí),中藥飲片不合格問(wèn)題卻屢屢被曝光。2月2日,國家食品藥品監督管理總局通報稱(chēng),標示為江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格。而就在不到半個(gè)月前,食藥監總局通報的《甘肅省食品藥品監督管理局藥品質(zhì)量公告》中,有17批次不合格藥品被曝光,全部是中藥飲片。2017年11月24日,國家食藥監總局官網(wǎng)曾一天4次通報中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,涉及幾十批次中藥飲片。
記者梳理發(fā)現,中藥飲片問(wèn)題主要涉及農藥殘留量、性狀、含量測定等檢測項目不合格,其中不乏知名藥企生產(chǎn)的常用藥材,包括砂仁、黨參、白礬、板藍根等多個(gè)中藥飲片種類(lèi)。
“食藥監總局通報的問(wèn)題并非個(gè)例,反映了目前中藥飲片領(lǐng)域確實(shí)存在以次充好、制假售假等問(wèn)題。”四川省食品藥品監督稽查總隊副總隊長(cháng)景鋒說(shuō)。
“中藥飲片的療效對治病效果很關(guān)鍵,如果任由中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題蔓延,不僅會(huì )損害大家對中醫的信任,更不利于中醫學(xué)的持久發(fā)展。”長(cháng)春中醫藥大學(xué)附屬醫院肝脾胃病科主任冷炎說(shuō)。
“按起葫蘆浮起瓢”?部分標準落后、流通環(huán)節長(cháng)等問(wèn)題凸顯
記者調查了解到,標準落后、流通環(huán)節長(cháng)、“小作坊”遍地等,或成讓中藥飲片屢屢登上質(zhì)量“黑榜”的原因。
據了解,目前關(guān)于中藥材的有些標準比較落后,比如吉林省的中藥飲片炮制標準是1986年制定的,已經(jīng)不適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要,標準落后嚴重影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)。
“比如赤芍,在標準里沒(méi)有寫(xiě)具體的參數,如燒制的溫度、時(shí)間、性狀等,導致生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有參考的依據和標準。”長(cháng)春中醫藥大學(xué)藥學(xué)院副教授于鵬說(shuō)。
現行中藥飲片監管手段也不夠精準。“目前主要還是依據西藥理論,檢測中藥飲片中的各種化學(xué)成分。”長(cháng)春中醫藥大學(xué)副校長(cháng)邱智東說(shuō),中藥飲片采用的是傳統的中藥理論和炮制辦法,西藥的理論和檢測辦法并不完全適用。
中藥材天地網(wǎng)智庫專(zhuān)家劉紅衛說(shuō),中藥飲片在實(shí)際加工過(guò)程中,參與者眾多,環(huán)節復雜。這讓監管部門(mén)難以有效監管,也屢禁不止,“按起葫蘆浮起瓢”。而且,打著(zhù)產(chǎn)地初加工名號,實(shí)則進(jìn)行中藥飲片加工的“小作坊”也并不少見(jiàn),它們以低成本和便捷的優(yōu)勢,支撐著(zhù)不少中藥飲片的生產(chǎn)供給。
“有的中藥飲片在出廠(chǎng)時(shí)抽檢合格,但是由于流通環(huán)節過(guò)長(cháng),控制不嚴格,在下游企業(yè)抽檢中也出現了灰度、濕度等指標不合格。”景鋒說(shuō)。
產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰迎機遇 鏈條有待“整體提升”
專(zhuān)家和業(yè)內人士認為,提升中藥飲片質(zhì)量不是某一個(gè)環(huán)節的事,亟待行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的提升。
“目前,中藥飲片源頭質(zhì)量控制薄弱,流通中間環(huán)節過(guò)多。如果上游種植土壤重金屬含量超標、亂打農藥,中游生產(chǎn)加工炮制方法不對,下游流通受到污染等,都會(huì )造成質(zhì)量問(wèn)題。因而,必須從種植、生產(chǎn)、加工、流通等全產(chǎn)業(yè)鏈的管控上破局。”劉紅衛說(shuō)。
中藥飲片生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)也需要加強自律。“例如可以通過(guò)改進(jìn)中藥飲片包裝袋設計等,避免流通過(guò)程中被污染導致的質(zhì)量問(wèn)題。”景鋒說(shuō),中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需要加強自身的質(zhì)量控制,改變傳統采購中藥材的方式,減少中間流通環(huán)節,加強對原產(chǎn)地供應渠道或者基地的建設管理,嚴格把控質(zhì)量風(fēng)險。
我國中藥產(chǎn)業(yè)正在迎來(lái)其最黃金的發(fā)展期,抓住機遇乘勢而上的同時(shí),中藥產(chǎn)業(yè)自身轉型升級成為應時(shí)之需。邱智東認為,需要抓住當前行業(yè)快速發(fā)展的時(shí)機,逐步完善標準,扶持規范的企業(yè),促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰。“在完善監管的同時(shí),也要改善不合理的標準,一抓一放,讓中藥飲片行業(yè)既有安全保障,又有發(fā)展空間。”邱智東說(shuō)。
有專(zhuān)家也建議,探索建立第三方檢驗檢測平臺,加強中藥材溯源體系的建立,尤其是依托中藥材的產(chǎn)地源頭,建立一批集生產(chǎn)基地、初加工基地和倉儲物流基地為一體的中藥飲片保障體系,變分散加工、分散儲存為集中加工與倉儲,全方位助推提升中藥飲片的質(zhì)量水平。(記者董小紅、趙丹丹)
轉自:新華網(wǎng)
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