兒科“神藥”遭專(zhuān)家扒皮 幾乎“是病就開(kāi)”

　　現狀

　　兒科“神藥”幾乎“是病就開(kāi)”

　　冀連梅發(fā)文章反映，在微信公眾號里的網(wǎng)絡(luò )咨詢(xún)平臺上，幾乎每天都能看到關(guān)于匹多莫德口服液的咨詢(xún)。粗粗瀏覽一遍，她才發(fā)現這個(gè)藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這三個(gè)科室看完病出來(lái)的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線(xiàn)一般:預防感冒來(lái)一盒、發(fā)燒咳嗽來(lái)一盒、鼻炎扁桃體炎來(lái)一盒、濕疹蕁麻疹來(lái)一盒……每盒的單價(jià)從幾十到上百元不等，而且一開(kāi)就是一個(gè)月的量，一吃就是三個(gè)月的療程，難怪醫生們會(huì )對它推崇備至！

　　冀藥師在網(wǎng)上檢索到的數據顯示，匹多莫德在我國銷(xiāo)量非常好，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷(xiāo)售額達到了35億，在零售藥店的銷(xiāo)售額是4.27億，再加上在其他非等級醫院的銷(xiāo)售額，“我猜總額會(huì )達到40億！而這其中，絕大多數由兒童患者買(mǎi)單。”她在文章中說(shuō)。

　　北京青年報記者在網(wǎng)上藥店查詢(xún)到，匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產(chǎn)藥，價(jià)格每盒三四十元，而口服液是意大利進(jìn)口藥，價(jià)格昂貴，單盒原價(jià)194元，促銷(xiāo)售價(jià)140元。在該口服液的用法和用量上，百度百科上可以查詢(xún)到，兒童發(fā)病期，每日兩次，共兩周或遵醫囑。如果是用于預防疾病，每日一次，至少60天或遵醫囑。

　　百度百科上顯示，該藥為免疫刺激調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

　　質(zhì)疑

　　“神藥”存臨床療效不明確等四大問(wèn)題

　　檢索國家食藥監局官網(wǎng)可以查詢(xún)到，匹多莫德口服液是進(jìn)口藥，產(chǎn)自意大利，發(fā)證日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

　　但是冀連梅調查國外各大醫學(xué)網(wǎng)站后發(fā)現，這個(gè)產(chǎn)自意大利的進(jìn)口藥在國外醫學(xué)研究中顯示，臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結，該藥存在四大問(wèn)題。

　　問(wèn)題一：研究者主要集中在中國和極少數幾個(gè)歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章，可惜還停留在臨床前的動(dòng)物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒(méi)有實(shí)際指導意義。

　　問(wèn)題二：2015年，國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經(jīng)過(guò)隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德并沒(méi)有顯示出統計學(xué)意義上的預防急性呼吸道感染的作用。

　　問(wèn)題三：令冀連梅無(wú)比驚訝的是，就在國外權威循證醫學(xué)庫考科蘭（Cochrane）里，都沒(méi)有關(guān)于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實(shí)文獻時(shí)，國內的研究結果卻幾乎清一色的有效！這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜風(fēng)、腫瘤、過(guò)敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果，簡(jiǎn)直成了萬(wàn)能的神藥。

　　問(wèn)題四：學(xué)齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發(fā)育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒(méi)有所謂提高兒童免疫力的藥。

　　建議

　　“神藥”療效應啟動(dòng)再評價(jià)

　　冀連梅認為，匹多莫德在我國熱銷(xiāo)與兒科醫生喜歡開(kāi)這個(gè)藥密切相關(guān)。她分析，醫生之所以喜歡開(kāi)，主要是基于以下三個(gè)因素。

　　首先是創(chuàng )收。在外界看來(lái)，醫院推行藥品零差率后醫生開(kāi)貴藥的動(dòng)力會(huì )減少。不過(guò)，冀連梅認為，零差率只是減少了醫院的加成，并沒(méi)有斬斷藥代給醫生的回扣。其次是照說(shuō)明書(shū)機械開(kāi)藥。在冀連梅看來(lái)，有些醫生不太關(guān)注真實(shí)療效如何，有一部分醫生從來(lái)不查原始文獻，說(shuō)明書(shū)怎么寫(xiě)他就怎么開(kāi)藥，他的老師怎么教他就怎么信，沒(méi)準他自己家人朋友他也這樣開(kāi)、這樣吃呢。最后是還存在醫生為了安慰或者應付患兒家長(cháng)的因素。

　　冀連梅認為，既然這個(gè)藥已在國內上市多年，已經(jīng)有這么多患兒使用，因此她建議行業(yè)主管部門(mén)國家食藥監總局啟動(dòng)對這個(gè)藥的再評價(jià)，比如設計科學(xué)嚴謹的大樣本量回顧性研究來(lái)評價(jià)這個(gè)藥的真實(shí)療效和安全性。

　　據悉，2016年3月，此藥在巴基斯坦申請上市時(shí)，該國監管部門(mén)就聽(tīng)取了專(zhuān)家組的意見(jiàn)，即：盡管這個(gè)藥在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個(gè)國家上市多年，但它沒(méi)有被收錄到任何一本標準的藥理學(xué)教材，也沒(méi)有被歐盟藥品監管部門(mén)和美國藥品監管部門(mén)批準上市，它的有效性和安全性仍需要進(jìn)一步評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。（記者 趙新培）

      轉自：北京青年報

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時(shí)須獲得授權并注明來(lái)源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀(guān)點(diǎn)和立場(chǎng)。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀